關於我們
在全球FDA合作公司，我們以清晰、自信、精準的方式，引導創新者應對複雜的FDA監管環境。我們支持新興品牌和成熟品牌將安全、合規且值得信賴的產品推向市場。
從產品分類到監管申報和文件支持，我們將複雜的審批流程轉化為清晰、結構化的路徑，幫助客戶避免代價高昂的延誤、合規風險和不必要的壓力。
我們相信，合規不應成為創新的障礙，而應成為創新的助力。
我們的使命
我們致力於提供便利專業的FDA監管支持，加速創新，保護消費者權益，並在品牌與市場之間建立信任－避免傳統合規流程帶來的繁瑣與困惑。
我們的使命是為企業提供在高度監管的行業中取得成功所需的知識、架構和信心。
我們的方法
我們結合監管方面的專業知識和以人為本的個人化服務。每個產品、創辦人以及發展路徑都獨一無二——因此，我們提供的指導也同樣如此。
我們的流程是基於：
- 監管路徑的策略評估
- 清晰的溝通和預期設定
- 循序漸進的結構化指導
- 高效率的文檔和提交支持
- 積極主動的合規策略，以預防未來問題
- 拒絕猜測，拒絕千篇一律的建議。
我們只提供清晰的步驟、專家支援以及從頭到尾的合作夥伴關係。
為什麼選擇我們？
- 精品、個人化支持——而非千篇一律的解決方案
- 擁有服務新興及快速成長品牌的專業經驗
- 快速回應，溝通及時
- 交付成果清晰，流程透明，無需猜測監管細節
- 根據產品類別、業務階段和上市目標量身定制支持
無論您是首次提交申請，還是優化合規流程以實現規模化發展，我們都能提供結構化的專業知識，助您節省時間、金錢和精力。
領導
Yen Chun Chen — 公司創辦人
Yen Chun Chen女士在以客戶為中心的服務業擁有豐富的經驗，並在流程管理、品質保證和客戶體驗交付方面積累了紮實的基礎。她擁有支持和指導客戶完成複雜工作流程的卓越能力，並將嚴謹細緻、以服務為導向的視角應用於監管諮詢領域。 她在高接觸服務環境中累積的經驗，使她具備了出色的溝通、組織和問題解決能力，能夠為客戶在整個合規和申報過程中提供可靠、結構化且以客戶為中心的支援。 她致力於讓各種規模的品牌都能清晰、有效率、便利地應對監管挑戰。
Evelyn Chao — 聯合創辦人兼首席監理顧問
Evelyn Chao擁有醫療保健創新、FDA監管體系和科學研究的豐富經驗，並具備支援產品審批、臨床環境和合規策略的實務經驗。 她共同創立了Global FDA Partners，旨在彌合傳統監管體系與現代企業家之間的鴻溝，幫助企業自信、準確、清晰地應對FDA的各項要求。 Evelyn致力於讓合規變得平易近人、賦能於人，尤其關注那些致力於開發改善人們生活的產品的創始人及早期創新者。
讓我們攜手共建一個繁榮的企業
與我們合作，您並非孤軍奮戰。我們將全力支持您，竭盡所能助力您的整個團隊和組織的發展。因此，如果您正在尋找合適的代理商，幫助您建立良好的線上形象，提升轉換率和收入，那麼我們就是您的最佳選擇！