帮助您的产品快速轻松地符合 FDA 标准

我们指导国际制造商完成 FDA 注册、备案和合规的每一步,让您能够自信地进入美国市场。

快速服务概览

我们的专业技术

  • FDA注册及备案
  • 美国代理服务
  • 510(k)申请
  • 标签及合规性审查

为什么选择我们

  • 拥有超过10年的FDA监管经验
  • 深受亚洲和欧洲全球制造商信赖
  • 配备专业的双语顾问(英文和中文)
  • 快速回应,沟通清晰。

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立即联络我们的专家,评估您的 FDA 合规需求。

关于我们

我们是谁

我们是一家总部位于美国的专业FDA法规咨询公司。

我们的使命是帮助国际制造商自信且有效率地应对复杂的FDA法规要求。

我们的专业技术

我们的团队在医疗器材、化妆品、非处方药、膳食补充剂等领域的FDA合规方面拥有丰富的经验。

我们专注于帮助海外公司注册机构、备案产品以及与FDA沟通。

我们的愿景

成为连接全球制造商和美国监管体系的值得信赖的桥梁。

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我们的独特之处

  • 深入了解FDA法规(21 CFR)
  • 个人化一对一咨询
  • 透明的固定价格
  • 拥有成功注册的卓越记录

选择我们,您会感到被重视。我们会认真倾听客户的需求,并选择最适合的解决方案。我们像对待自己的事业一样关心您的业务。我们真诚地关注您的企业,并真诚地希望帮助您的公司充分发挥潜力。

让我们携手共建一个繁荣的企业

与我们合作,您并非孤军奋战。我们将全力支持您,竭尽所能帮助您的公司产品成功打入美国市场。因此,如果您正在寻找能够帮助您的产品快速符合FDA标准的代理机构,我们就是您的最佳选择!

您值得信赖的合作伙伴

一支充满热情、富有创新精神的团队

我们热爱我们的工作,因此能够提供最佳解决方案,帮助您快速完成FDA注册、备案和合规的每一步。我们是您值得信赖的合作伙伴。

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