幫助您的產品快速輕鬆地符合 FDA 標準

我們指導國際製造商完成 FDA 註冊、備案和合規的每一步,讓您能夠自信地進入美國市場。

快速服務概覽

我們的專業技術

  • FDA註冊及備案
  • 美國代理服務
  • 510(k)申請
  • 標籤及合規性審查

為什麼選擇我們

  • 擁有超過10年的FDA監管經驗
  • 深受亞洲和歐洲全球製造商信賴
  • 配備專業的雙語顧問(英文和中文)
  • 快速回應,溝通清晰。

獲取免費諮詢

立即聯絡我們的專家,評估您的 FDA 合規需求。

關於我們

我們是誰

我們是一家總部位於美國的專業FDA法規諮詢公司。

我們的使命是幫助國際製造商自信且有效率地應對複雜的FDA法規要求。

我們的專業技術

我們的團隊在醫療器材、化妝品、非處方藥、膳食補充劑等領域的FDA合規方面擁有豐富的經驗。

我們專注於幫助海外公司註冊機構、備案產品以及與FDA溝通。

我們的願景

成為連接全球製造商和美國監管體系的值得信賴的橋樑。

screenshot

我們的獨特之處

  • 深入了解FDA法規(21 CFR)
  • 個人化一對一諮詢
  • 透明的固定價格
  • 擁有成功註冊的卓越記錄

選擇我們,您會感到被重視。我們會認真傾聽客戶的需求,並選擇最適合的解決方案。我們像對待自己的事業一樣關心您的業務。我們真誠地關注您的企業,並真誠地希望幫助您的公司充分發揮潛力。

讓我們攜手共建一個繁榮的企業

與我們合作,您並非孤軍奮戰。我們將全力支持您,竭盡所能幫助您的公司產品成功打入美國市場。因此,如果您正在尋找能夠幫助您的產品快速符合FDA標準的代理機構,我們就是您的最佳選擇!

您值得信賴的合作夥伴

一支充滿熱情、富有創新精神的團隊

我們熱愛我們的工作,因此能夠提供最佳解決方案,幫助您快速完成FDA註冊、備案和合規的每一步。我們是您值得信賴的合作夥伴。

給我們留言

獲取免費諮詢

姓名
電郵
主題
訊息
返回頂端