关于我们
在全球FDA合作公司，我们以清晰、自信、精准的方式，引导创新者应对复杂的FDA监管环境。我们支持新兴品牌和成熟品牌将安全、合规且值得信赖的产品推向市场。
从产品分类到监管申报和文件支持，我们将复杂的审批流程转化为清晰、结构化的路径，帮助客户避免代价高昂的延误、合规风险和不必要的压力。
我们相信，合规不应成为创新的障碍，而应成为创新的助力。
我们的使命
我们致力于提供便利专业的FDA监管支持，加速创新，保护消费者权益，并在品牌与市场之间建立信任－避免传统合规流程带来的繁琐与困惑。
我们的使命是为企业提供在高度监管的行业中取得成功所需的知识、架构和信心。
我们的方法
我们结合监管方面的专业知识和以人为本的个人化服务。每个产品、创办人以及发展路径都独一无二——因此，我们提供的指导也同样如此。
我们的流程是基于：
- 监管路径的策略评估
- 清晰的沟通和预期设定
- 循序渐进的结构化指导
- 高效率的文档和提交支持
- 积极主动的合规策略，以预防未来问题
- 拒绝猜测，拒绝千篇一律的建议。
我们只提供清晰的步骤、专家支援以及从头到尾的合作伙伴关系。
为什么选择我们？
- 精品、个人化支持——而非千篇一律的解决方案
- 拥有服务新兴及快速成长品牌的专业经验
- 快速回应，沟通及时
- 交付成果清晰，流程透明，无需猜测监管细节
- 根据产品类别、业务阶段和上市目标量身定制支持
无论您是首次提交申请，还是优化合规流程以实现规模化发展，我们都能提供结构化的专业知识，助您节省时间、金钱和精力。
领导
Yen Chun Chen — 公司创办人
Yen Chun Chen女士在以客户为中心的服务业拥有丰富的经验，并在流程管理、品质保证和客户体验交付方面积累了扎实的基础。她拥有支持和指导客户完成复杂工作流程的卓越能力，并将严谨细致、以服务为导向的视角应用于监管咨询领域。 她在高接触服务环境中累积的经验，使她具备了出色的沟通、组织和问题解决能力，能够为客户在整个合规和申报过程中提供可靠、结构化且以客户为中心的支援。 她致力于让各种规模的品牌都能清晰、有效率、便利地应对监管挑战。
Evelyn Chao — 联合创办人兼首席监理顾问
Evelyn Chao拥有医疗保健创新、FDA监管体系和科学研究的丰富经验，并具备支援产品审批、临床环境和合规策略的实务经验。 她共同创立了Global FDA Partners，旨在弥合传统监管体系与现代企业家之间的鸿沟，帮助企业自信、准确、清晰地应对FDA的各项要求。 Evelyn致力于让合规变得平易近人、赋能于人，尤其关注那些致力于开发改善人们生活的产品的创始人及早期创新者。
让我们携手共建一个繁荣的企业
与我们合作，您并非孤军奋战。我们将全力支持您，竭尽所能助力您的整个团队和组织的发展。因此，如果您正在寻找合适的代理商，帮助您建立良好的线上形象，提升转换率和收入，那么我们就是您的最佳选择！